園區(qū)動態(tài)|人福醫(yī)藥化藥1類新藥HW201877膠囊獲批臨床

近日，生物創(chuàng)新園企業(yè)武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗。該品種的獲批標(biāo)志著人福醫(yī)藥集團(tuán)在消化系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要突破。

作為國內(nèi)首個進(jìn)入臨床階段的15-PGDH抑制劑，HW201877通過特異性抑制靶酶活性，顯著提升腸道組織中PGE2的水平。升高的PGE2通過作用于EP4受體激活cAMP-PKA信號通路，雙重調(diào)控機(jī)制實現(xiàn)：一方面促進(jìn)腸道干細(xì)胞增殖與上皮屏障修復(fù)，另一方面抑制促炎因子釋放，在動物模型中展現(xiàn)出劑量依賴性的黏膜修復(fù)和抗炎效果。臨床前數(shù)據(jù)顯示，該化合物具有優(yōu)異的藥代特性和安全性。HW201877膠囊是由人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院自主研究開發(fā)的1類新藥，其研發(fā)基于靶點蛋白結(jié)構(gòu)的理性藥物設(shè)計。醫(yī)藥研究院藥物化學(xué)團(tuán)隊針對15-PGDH酶的晶體結(jié)構(gòu)特征，采用計算機(jī)輔助藥物設(shè)計技術(shù)，通過系統(tǒng)性的構(gòu)效關(guān)系研究和多輪結(jié)構(gòu)優(yōu)化，最終確立了具有很好成藥性和顯著藥效優(yōu)勢的臨床前備選化合物HW201877。集團(tuán)醫(yī)藥研究院完成藥學(xué)、藥理毒理研究、臨床設(shè)計及注冊申報等工作，于2024年12月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交臨床試驗申請并獲得受理。產(chǎn)品臨床試驗的獲批，將進(jìn)一步豐富人福醫(yī)藥集團(tuán)在自免領(lǐng)域和消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

據(jù)悉，光谷生物城綜合競爭力位居全國第六、中部第一。2024年簽約落戶國內(nèi)外億元以上重點項目41個，總金額達(dá)到373.69億元，產(chǎn)業(yè)項目到位資金108.4億元。光谷生物城已成為全國生物醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)選地。作為運營單位，光谷生物投公司將持續(xù)以龍頭企業(yè)為引領(lǐng)，進(jìn)一步聚焦藥械服務(wù)、第三方醫(yī)學(xué)服務(wù)、健康管理服務(wù)等九大領(lǐng)域，全面提升服務(wù)能力，激活園區(qū)200余家技術(shù)服務(wù)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)動能，加速構(gòu)建 "研發(fā) + 臨床 + 產(chǎn)業(yè)化" 創(chuàng)新生態(tài)，為園區(qū)企業(yè)提供全周期賦能，助力打造國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。